您知道华体汇app下载手机版安装的氣化過氧化氫滅菌步驟嗎

隨著新版GMP的實施，所有用於(yu) 無菌藥品生產(chan) 的华体会吧百度贴吧（以下簡稱為(wei) 凍幹機）必須具備在線滅菌功能，且要求在批與(yu) 批之間進行滅菌。目前，對凍幹機進行在線滅菌的常用方法有兩(liang) 種，即蒸汽滅菌法和汽化過氧化氫（ VHP）滅菌法。 其作用均是對幹燥箱、 真空冷凝器等相關(guan) 管道的內(nei) 表麵進行滅菌，創造一個(ge) 無菌環境，避免冷凍幹燥過程中對藥品造成微生物汙染的風險。

1、在CIP結束之後要對凍幹機進行VHP滅菌，使凍幹箱體(ti) 達到潔淨幹燥無菌的要求。

2、確認過氧化氫盛裝瓶內(nei) 有足量的過氧化氫溶液（H2O2含量：50%），且在有效期內(nei) 。

3、VHP滅菌相關(guan) 數據如下：消毒劑名稱：過氧化氫溶液；消毒劑濃度：50%；消毒劑蒸發溫度：120℃；滅菌時間：90min；板層預熱溫度：40℃；預抽空壓力：0.300mBar

4、打開氣化過氧化氫滅菌器電源，進入主界麵，點擊係統數據，在係統設定界麵裏，設置VHP滅菌各參數：壓力2設定值：0.03KPa，單次蒸發時間設定：50S，溫度設定：120℃，循環次數值設定值：17次，滅菌保持時間設定：90min。

5、啟動真空泵，真空泵對箱體(ti) 進行抽真空。同時，開啟加熱器，將板層升溫至40℃。6.4.2.7當凍幹機箱體(ti) 真空度達到0.300mbar時，關(guan) 閉真空泵。確認凍幹箱板層溫度已達到40℃。