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在藥品和細胞冷凍幹燥之前,必須加入一些保護劑和添加劑,以保證其凍幹效果、保持藥品的活性和細胞的存活。物料和保護劑、添加劑一起,組成了多組分的係統,我們(men) 稱之為(wei) “物料係統”。
傳(chuan) 統的幹燥會(hui) 引起材料皺縮,破壞細胞。在冷凍幹燥過程中,由於(yu) 固體(ti) 成分在其所在位置由固體(ti) 冰支撐,因此不會(hui) 破壞樣品的結構。當冰升華時,它會(hui) 在幹燥的剩餘(yu) 物質中留下毛孔。從(cong) 而保持了產(chan) 品的生物化學結構和活性完整性。
华体汇app下载手机版安装物料係統的物性,如凝固溫度、相變熱、玻璃化轉變溫度、玻璃化轉變前後的熱容量等,都會(hui) 對凍結和幹燥過程產(chan) 生很大的影響。在幹燥過程中,希望物料的升華速率高,就要求物料的空隙多、而又不致塌陷。這些也都是和物料係統的物性有關(guan) 的。
升華幹燥是在低溫下對物料係統進行加熱,冷凍真空幹燥機使物料中被凍結成冰的“自由水”直接升華成水蒸氣。在升華幹燥過程中,可以控製的參數有:物料的溫度、幹燥室的真空度、升華幹燥的持續時間等。