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為(wei) 了保證凍幹效果,保持藥物的活性以及細胞的存活,凍幹機在凍幹前必須加入一定的保護劑和添加劑。物料和保護劑、添加劑一起,华体汇app下载手机版安装組成了多組分的係統,我們(men) 稱之為(wei) “物料係統”。
冷凍真空幹燥機保護劑和添加劑與(yu) 物料之間是有相互作用的,因此對於(yu) 不同的物料,應當采用不同種類和不同濃度的保護劑和添加劑。近幾年來,生物藥物領域的每一重大進步,幾乎都與(yu) 采用類似雞尾酒的原料體(ti) 係有關(guan) 。關(guan) 於(yu) 保護和添加物的討論。
冷凝溫度、相變熱、玻璃化轉變溫度、玻璃化轉變前後的熱容量等物料係統的物理性質都會(hui) 對冷凍幹燥過程產(chan) 生很大的影響。在幹燥過程中,如果材料的升華速度較高,則需要更多的間隙,而不會(hui) 坍塌。這些也都是和物料係統的物性有關(guan) 的。近年來又發現當物料係統經曆過不同的“溫度曆史”(熱曆史),如在不同溫度下“退火”不同時間,會(hui) 給物性帶來明顯的變化。對於(yu) 物料係統物性的測量,差示掃描量熱技術是一種有效的、被廣泛認可的技術。
對於(yu) 物料係統的冷卻固化過程,要解決(jue) 兩(liang) 個(ge) 問題,一個(ge) 是冷卻溫度的確定;另一個(ge) 是選擇合適的降溫程序。华体汇app下载手机版安装冷硫化工藝的終溫應為(wei) 全固化溫度,其溫度應低於(yu) 物料體(ti) 係的共晶點溫度,或玻璃化轉變溫度。冷卻固化後的物料係統,實際上是既具有晶態,又具有玻璃態的的混合係統。在測定終冷卻溫度時,先要測定物料體(ti) 係的共晶點溫度和玻璃化轉變溫度。